藥品上市許可持有人是指？國藥集團的藥品上市許可持有人是？

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藥品上市許可持有人是指國藥集團的藥品上市許可持有人是上市許可持有人是什么意思

一、藥品上市許可持有人是指

藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。藥品上市許可持有人的身份是由申請人轉變而來的。申請人是否能成為上市許可持有人，還需要經藥品監管部門及其技術審評單位對其是否符合相應條件和能力進行審核來最終確定。法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第三十條藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。藥品經營許可證的申領方式是什么1、提出申請：向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請；2、遞交材料：遞交與所申請經營類型相關的材料；3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；4、審核階段：審核周期為30個工作日；5、資質發放：對符合條件的單位發放藥品經營許可證。

二、國藥集團的藥品上市許可持有人是

控股子公司國藥集團致君（深圳）坪山制藥有限公司（簡稱“國藥致君坪山”）收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，同意奧美沙坦酯氨氯地平片（20mg/5mg）上市許可持有人變更為國藥致君坪山。國藥致君坪山與吉林省德商藥業股份有限公司（簡稱“吉林德商”）于2022年2月18日簽署了《藥品上市許可轉讓合同》，吉林德商將其正在申報注冊的奧美沙坦酯氨氯地平片（20mg/5mg）藥品上市許可轉讓予國藥致君坪山，轉讓費總計人民幣3380.00萬元

三、上市許可持有人是什么意思

法律分析：上市許可持有人指的是藥品上市許可持有人，也指的是取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。根據相關法律規定， 國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度，藥品研發機構和科研人員在取得藥品批準文號后，需要對藥品質量承擔相應責任。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》

第六條 國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。

第三十條 藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。